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肾功能受损能否使用SGLT-2i?柳叶刀子刊给出了答
更新时间:2019-09-11

  2010年,全球因肾衰竭进行肾移植或肾透析的患者达到260万人,预计到2030年这个数字会增加一倍,其中因糖尿病引发的肾衰竭占比达一半以上。严峻的形势无时不刻都在提醒,对于糖尿病肾病的管理刻不容缓。钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i)是一类新型的降糖药物,其成员包括卡格列净、达格列净、恩格列净等,除有效降糖外,多项权威研究还证明其可带来降低肾脏疾病发生风险的获益。

  但是,对于肾功能受损患者的T2DM患者,SGLT-2i是否仍能带来肾脏结局(肾透析、肾移植、肾病死亡)的显著获益并不十分清楚。并且,考虑到SGLT-2i的降糖功效依附于肾功能,在大多数国家中,SGLT-2i未被批准用于肾小球滤过滤(eGFR)<45mL/min/1.73m^2的患者。例如在我国上市的卡格列净的说明书明确标有:轻度肾损害(eGFR≥60mL/min/1.73m^2)的患者无需调整剂量;对于中度肾损害(eGFR≥45至<60mL/min/1.73m^2)的患者,本品的剂量限制为100mg每天一次;对于eGFR<45mL/min/1.73m^2的患者,不建议使用本品;当eGFR持续低于45mL/min/1.73 m^2时,不建议使用本品;eGFR低于30mL/min/1.73m^2的患者禁止使用本品。

  那么,对于肾功能受损的T2DM患者,使用SGLT-2i能否能够带来以上肾脏结局的获益呢?最新发表于Lancet Diabetes Endo的一篇研究报告给出了答案(最新影响因子59.102)。

  研究人员在MEDLINE和Embase数据库对相关文献进行了检索,截止日期为2019年6月14日。经过筛选共计纳入4项研究,为EMPA-REG OUTCOME、DECLARE-TIMI 58、CANVAS Program和CREDENCE,涉及的药物分别为恩格列净、卡格列净、达格列净和卡格列净,涉及参与者38723名,平均随访时间2.4-4.2年不等。

  亚组分析发现,无论患者的eGFR水平处于何种水平(>90mL/min/1.73m^2、60-90mL/min/1.73m^2、45-60mL/min/1.73m^2、<45mL/min/1.73m^2),SGLT-2i均能显著降低肾功能丧失、ESKD及肾脏疾病死亡风险。其中,对于药品说明书中标注的“不建议使用或禁止使用”的eGFR<45mL/min/1.73m^2的人群,SGLT-2i可降低这部分人群肾功能丧失、ESKD或肾脏疾病死亡综合风险达30%。研究人员提到,通过对森林图的分析,可以明显看到随着患者eGFR水平的下降,SGLT-2i带来的肾脏获益相应降低。

  图2 SGLT-2i对肾功能丧失、ESKD或肾脏疾病死亡的影响(依照eGFR水平分层)

  在对患者基线UACR水平的亚组分析中,研究人员并没有发现SGLT-2i带来的肾脏获益会随着参与者基线UACR水平的不同而有明显区别。

  通过对使用和未使用RAS阻滞剂参与者的亚组分析表明,RAS阻滞剂的使用并不会对SGLT-2i的肾脏获益造成影响。

  肾衰竭是糖尿病并发症中最严重的后果之一,也是医生和患者十分关注的问题。本项研究表明,SGLT-2i可以显著降低肾透析、肾移植或肾脏疾病死亡风险,并且还能带来急性肾功能损伤方面的保护作用,而RAS阻滞剂的使用并不会对SGLT-2的肾脏保护作用造成影响。更为重要的发现是,无论患者肾功能处于何种水平(即使eGFR<45 mL/min/1.73m^2),SGLT-2i的肾脏保护作用均十分显著。这些数据为SGLT2i可改善T2DM患者肾脏疾病预后提供了实质性证据。天空免费资料大全,研究人员认为,对于伴有高肾病进展风险的T2DM人群,临床治疗时可以将SGLT-2i加入到常规治疗方案中。


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